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亞寶藥業集團

10 北京 | 5000-10000人

雙休社保正式合同

高級醫學經理 ¥15000-40000

-江蘇-蘇州- |博士 |5年以上 | 性別不限 | 1人 申請職位

詳細介紹

職責描述:
1、臨床方案撰寫
負責撰寫、修訂在研項目臨床研究計劃和項目方案書;
為在研項目提供臨床醫學支持;
負責臨床方案全流程管理支持;
2、根據法律法規要求,指導與審核在研項目臨床注冊申報材料的撰寫和審評;
3、負責建立臨床研究的質量體系;
4、參與新產品的調研、立項工作,提交專業領域相關可行性報告;
5、動態評估在研項目在醫學上的應用前景;
6、參與公司新藥研發的醫學方面重大技術方案的決策;

任職要求:
1、碩士以上學歷,臨床醫學相關專業,博士優先;
2、5年以上藥物臨床全流程研究經驗;
3、熟悉政府主管部門、全國各臨床研究機構、cro公司、藥品審評中心、藥品研發機構;
4、熟悉國內、國際藥品注冊法規;熟悉 ich-gcp,gcp 和相關的管理條例;
5、高尚的職業素養,強烈的責任心與開拓進取精神。

工作地址:

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